湖北天勤生物科技集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱天勤生物）成立于2009年，總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以大動(dòng)物試驗(yàn)為特色、聚焦新藥研究與評(píng)價(jià)的CRO高新技術(shù)企業(yè)。服務(wù)涵蓋藥物毒性研究與安全性評(píng)價(jià)、人類疾病動(dòng)物模型構(gòu)建與藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究與評(píng)價(jià)、分子影像檢測(cè)與分析、生物分析、醫(yī)療器械測(cè)試、非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育等領(lǐng)域，為客戶提供一站式創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)，以更短的實(shí)驗(yàn)周期、更高質(zhì)量的研究報(bào)告加快新藥上市進(jìn)程。
天勤生物有強(qiáng)大的項(xiàng)目承接能力，目前投入使用的有近3萬(wàn)多平方米符合GLP規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室，還有約八萬(wàn)平米在建的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，可開(kāi)展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的試驗(yàn)研究；有國(guó)際接軌的技術(shù)體系，GLP實(shí)驗(yàn)室滿足國(guó)內(nèi)、美國(guó)FDA、歐盟OECD、澳洲TGA等國(guó)際GLP標(biāo)準(zhǔn)，并通過(guò)國(guó)際AAALAC全面認(rèn)證；有國(guó)內(nèi)外知名的專家團(tuán)隊(duì)，豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，超千余項(xiàng)專題研究、200多個(gè)新藥申報(bào)品種、超過(guò)60個(gè)中外IND申報(bào)的品種通過(guò)中國(guó)CFDA/NMPA 、美國(guó)FDA和澳大利亞TGA的審批進(jìn)入臨床。
公司成立
技術(shù)平臺(tái)
獲得9項(xiàng)試驗(yàn)資質(zhì)
新聞中心
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，人福醫(yī)藥集團(tuán)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥HW241045片正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。在這一重大進(jìn)展背后，天勤生物提供的全方位毒理學(xué)研究支持，為該項(xiàng)目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿足臨床需求，HW241045片引領(lǐng)呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新突破HW241045片作為人福醫(yī)藥重點(diǎn)布局的1類創(chuàng)新藥，聚焦臨床需求迫切的IPF領(lǐng)域。IPF作為一種進(jìn)行性肺部疾病，患者預(yù)后差，現(xiàn)有治療選擇有限。HW241045片的研發(fā)進(jìn)展，為患者帶來(lái)了新的希望曙光。科學(xué)把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對(duì)HW241045片的非臨床毒理研究，天勤生物展現(xiàn)了成熟的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與執(zhí)行能力。從試驗(yàn)方案的科學(xué)論證到試驗(yàn)過(guò)程的精細(xì)化管理，團(tuán)隊(duì)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，有效確保了數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。其對(duì)項(xiàng)目節(jié)奏的科學(xué)化把控也為人福醫(yī)藥搶抓臨床申報(bào)提供了關(guān)鍵支持，保障了該項(xiàng)目順利通過(guò)審評(píng)。此次與人福醫(yī)藥的成功合作，也印證了天勤生物作的專業(yè)價(jià)值。其系統(tǒng)化的技術(shù)平臺(tái)與嚴(yán)謹(jǐn)高效的研究服務(wù)，正日益成為本土創(chuàng)新藥企加...
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